產品說明書

產品名稱：3M環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑

規格型號:指示劑/1294

3M環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑產品說明：3MTM 環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑在與3M ATTEST 閱讀器共同使用時, 能夠迅速可靠地觀察環氧乙烷滅菌過程。

3M環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑工作原理:

枯草桿菌黑色變種芽胞在特定條件下, 存活時間大于或等于15分鐘，殺滅時間小于或等于60分鐘。

枯草桿菌黑色變種芽胞生長過程中會自然產生β－葡萄糖苷酶，采用專門配置的生物指示劑閱讀器可以檢測到酶衰減過程中而產生的熒光物質。經過4個小時的培養，如果檢測到熒光物質，則說明滅菌過程失敗；如果檢測不到熒光物質，則說明滅菌過程成功。

觀察頻度：

應放在適當的測試包和包裹內，用來觀察每次滅菌過程的質量。

3M環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑使用說明：

1. 在生物指示劑標簽上注使用范圍：

3MTM 環氧乙烷滅菌生物培養指示劑（快速）適用于監測：

1－100%環氧乙烷滅菌過程。

2－所有氟里昂（CFC）和氫化氟里昂（HCFC）與環氧乙烷混合物的滅菌循環。

警告：

生物指示劑塑料管內有一玻璃安瓿。

· 冷卻之前壓碎或過度處理生物指示劑可能導致玻璃安瓿的破碎, 飛濺的碎屑會導致人員受傷。

· 建議從滅菌器內取出生物指示劑時戴防護眼鏡和手套,。

· 壓碎生物指示劑時戴防護眼睛。

· 壓碎和敲擊生物指示劑應關閉帽子。

· 不要用手指壓碎玻璃安瓿。

· 不要在手指間捻搓生物指示劑菌片使其濕潤。

注意事項：

不要用3MTM 環氧乙烷滅菌快速生物培養指示劑監測：

1－壓力蒸汽滅菌過程。

2－干熱，化學氣體或其它低溫滅菌過程。

明滅菌器, 負載數, 處理日期; 不要在指示劑的瓶或蓋上另貼一個標簽。

2. 按照消毒學技術規范將生物指示劑放于一個合適的測試包內和*難滅菌的位置，避免將指示劑和化學指示卡放在一起，以免引起熒光物質轉移。

3. 將指示劑放在滿負載*難滅菌的位置，通常是負載的中間。

4. 正常裝載。

5. 滅菌過程完畢, 兩種方法取出：

A． 通風前取出指示劑測試包：

按照廠家要求打開滅菌器門，取出測試包。從測試包內取出生物指示劑和化學指示卡。將測試包其余物品放回鍋內。

B．通風后取出指示劑測試包：

測試包的通風時間同鍋內其它包裹相同。通風完畢，從測試包內取出生物指示劑和化學指示卡。按照醫院要求丟棄其余物品。

6 檢查指示劑上的化學標簽。暴露于環氧乙烷滅菌過程的標簽顏色變成綠色。此顏色變化不能表示此過程足夠達到無菌。如果化學指示劑沒有變化, 請檢查滅菌過程。

7 戴上防護眼鏡, 按壓帽下，擠碎安瓿, 抓住指示劑在硬表面敲擊直到菌片被培養基潤濕。然后培養指示劑; 詳細步驟請參閱ATTEST生物指示劑專門的培養器操作說明。

8 每次培養須至少同時培養一個未處理的生物指示劑( 陽性對照)，陽性對照生物指示劑與滅菌過的生物指示劑應該有相同的制造日期和標號。

9 在專門的培養鍋內（37?2C?）培養陽性對照和已滅菌的生物指示劑4小時; 讀出*終結果. 詳細步驟請參閱生物指示劑專用的ATTEST培養器操作說明。2和3小時可早期發現陽性對照和陽性滅菌管。丟棄滅菌過的生物指示劑。

10 要得出視覺上顏色變化, 應在培養鍋內繼續培養48小時; 如培養基變為黃色, 表明生物指示劑為陽性; 如培養基仍為紫色, 表明生物指示劑為陰性。

陽性對照的目的是保證:

· 正確的培養條件。

· 指示劑的活性。

· 快速的培養基及合適的閱讀器。

閱讀結果：

1. 陽性對照的生物指示劑必須得出陽性的熒光結果(紅燈或+); 如陽性對照的生物指示劑讀出陰性熒光結果(綠燈或-), 應檢查培養鍋溫度和紫外燈; 重新試驗得出新的陽性對照生物指示劑，直至為陽性的熒光結果, 滅菌后的指示劑結果才是有效的。對于滅菌后的指示劑, 陽性的熒光結果(紅燈或+)表明滅菌過程失敗; 陰性熒光結果(綠燈或-)表明滅菌過程可以接受。

2. 對任何生物指示劑為陽性的結果，應立即凍結滅菌物品，檢查滅菌過程直至生物指示劑的結果呈陰性。

3. 在丟棄前應對任何陽性生物指示劑進行滅菌。

批號，可追溯性和效期：

每個標簽、盒子和外包裝箱上都印有批號。每個批號都具有可追溯性，包括生產。質控、包裝和分銷。沙漏標志后是表示效期的年，月，月份后面的英文字母可在一個月內從AA變到ZZ，-個月內的**批是AA。第二批是AB。 依此類摧。

執行標準：企業標準  

有效期：貯存于15-30C，30-60*.相對濕度，遠離滅菌劑及其它化學物質，有效期為自生產之日起2年

生產批號： 見包裝

原產國：美國

生產企業： 3M公司制造