一、使用范圍：消毒供應中心、以及相關的行政管理部門與臨床科室。

二、產品優勢

1、國內首采用能兼容一維碼、三維碼、RFID、三種身份ID追溯方式，這三個方式覆蓋了醫院目前所有的軟件硬件的對接。

2、國內首家做到從：工作流程、設備管理、人員管理、知識管理為碁礎，做到主動風險干預，使之能做到正反向追溯。

3、先進的標識硬件配套做到了，工作量既要實際追溯又以實現工作量在原基礎來簡潔嚴謹性。

4、在軟件使用的每個環節做了視頻操作教程，讓使用者、進修人員、管理人員、參觀人員變得操作簡單化，現代化。

三、項目背景

長期以來，醫院感染被當成是患者接受治療過程中不可避免的并發癥，即使是在發達國家也有約5%的醫院感染發病率。但如果將這5%乘以基數，每年就可能有數千萬患者因感染致殘、喪命。人的生命高于一切！醫院感染管理作為醫療質量和醫療安全的重要組成部分，國際上在預防和控制醫院感染的領域已引入“零寬容”的理論。醫院感染預防與控制要求達到更加的規范化、標準化，醫院感染管理工作將更加科學化、更加具體和細致！

其中，器械感染成為導致醫院感染的一個重要途徑，消毒供應中心是醫院中的一個特殊部分，它雖不直接服務于病人，但服務于臨床各個科室，擔負著全院可重復使用物品的回收、清洗、消毒、滅菌與發放工作，具有供應的無菌物品數量大、周轉快、涉及范圍廣等特點。消毒供應中心常被人們稱為醫院的“心臟”、“肝臟”，其已從原有輔助科室的位置“晉級”到醫院關鍵科室的行列，它將是現代化醫院不可缺少的重要部分。它既是向全院提供各種無菌器材、敷料和其他無菌物品的保障科室，又是預防和減少醫院感染發生的重危科室。其工作質量直接影響病人的安危和醫護質量。因此，必須加強對消毒供應中心環節質量管理。

近年來，各地衛生行政部門對消毒供應中心也十分重視，消毒供應中心管理模式的改變、設備的更新、新技術的引進、人員的配備及管理。要求消毒供應中心管理必須走上規范化、科學化的軌道。建立和完善各項規章制度，制定工作流程和質量標準，使工作由程序化到規范化，杜絕盲目和隨意性操作，變事后管理為事前防范。從而要求消毒供應中心的管理人員必須具有高素質，高知識，高度的認真態度。但是，完全依賴人工管理，在回收，清洗，消毒，滅菌，發放的整個流程中，通過手工記錄還是存在很多不足，例如：1）費時費力，還很難記錄完整。2）沒有有效的手段可以完全杜絕操作的隨意性.3）發現問題的物品包，無法定位同批次的物品位置，以及控制其使用情況。4）工作量繁重，容易導致人員疲勞，細節記錄存在疏忽。5)人員工作統計困難。無法實現流程的有效追溯。

2009年4月1日，國家衛生部發布了《醫院消毒供應中心管理規范》等6項衛生行業標準，已于2009年12月1日起正式實施，這是衛生部首次以衛生標準的形式頒布的醫院感染管理標準。其中有關消毒供應中心的管理規范占了三個，嚴格指出，“（醫院消毒供應中心）應建立質量管理追溯制度，完善質量控制過程的相關記錄，保證供應的物品安全。”

隨著計算機網絡技術和醫院信息化的發展，消毒供應中心的信息化建設，也被各級醫院消毒供應中心的提上了議程。構建一個全面的物品消毒滅菌質量管理追溯體系已成為各級醫院消毒供應中心發展的大勢所趨。

四、產品功能：

醫院消毒供應中心（簡稱CSSD）作為向全院范圍內（有些甚至包括外院）提供各種無菌器械、敷料以及一次性無菌醫療用品的關鍵科室，其工作質量直接影響著臨床治療、檢驗和護理工作的質量及病人安全，其重要性、關鍵性、要害性毋庸置疑。

隨著計算機網絡技術和醫院現代化管理的發展，消毒滅菌工作也越來越受到各級領導和管理部門的關注，構建一個全面的物品消毒滅菌質量管理追溯體系已成為各級醫院消毒供應中心發展的大勢所趨。以下我們從解決問題，優化流程管理，提高工作效率和質量，提出我們系統的建設目的：

1. 實現對消毒供應中心（簡稱CSSD）器械回收、清洗消毒、打包、滅菌、存儲、發放和各科室使用環節的跟蹤和管理達到可追溯；

2.使消毒供應中心與臨床科室之間配合更順暢，交互流程更具可追溯性，減少科室間的摩擦；

3.報警功能：過期預警，提前提醒，并準確定位庫存擺放位置，快速查找，針對已經發放的物品，發送警示通知，及時回收過期或有質量問題的物品和醫療器械，建立計算機滅菌物品召回制度，避免患者和醫護人員的感染，減少大量物品需要被召回時的工作量及對臨床工作的影響程度；操作報警，對流程操作環節控制，不符合要求的操作，即刻告警，提示正確操作。有效管理人員操作的隨意性；

4. 取代在清洗、消毒、滅菌、使用等各個環節的手工登記工作，簡單易行的使用電子信息管理。即提高工作效率，同時記錄的信息更加精確，完整；

5. 移動化辦公，采用無線終端的方式進行包的掃描跟蹤，同時可以采取資料(如照片，數據等)發送到服務端。操作過程靈活，方便；

6.實現信息快速流轉、數據共享、規范化管理、方便快捷的操作，減少工作量，提高工作效率，數字精確統計，實現成本管理的信息化處理；

7. 通過對消毒供應室的器械包消毒人員的管理，充分調動人員的工作積極性，增強了工作人員責任心，使醫院對工作人員的績效考核更加準確，責任范圍更加明確，降低了醫療事故的風險。

五、行業規范要求

以中華人民共和國衛生行業標準——《醫院消毒供應中心管理規范》、《清洗消毒及滅菌技術操作規范》、《清洗消毒機滅菌效果監測標準》（WS/T310.1、2、3－2009）的要求為法律參照依據。

國家標準要求：

1、應對清洗、消毒、滅菌質量的日常監測和定期監測進行記錄

a:應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數打印資料或記錄。

b:應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作員簽名或代號及滅菌質量的檢測結果等，并存檔。

生物監測不合格時，通知使用部門停止使用，并召回上次監測合格以來的所有滅菌物品。同時報告有關管理部門，說明召回原因。

相關管理部門應通知使用部門對已使用該期間滅菌物品的病人進行密切觀察。檢查滅菌過程的各個環節，查找滅菌失敗的可能原因，并采取相應的措施后，重新進行生物監測，合格后該滅菌器才能正常使用。

消毒供應中心應對該事件的處理情況進行總結，并向相關管理部門匯報。

2、記錄應具有可追溯性。清洗、消毒、監測資料和記錄的保存期應≥6個月，滅菌質量監測和記錄保留期應≥3年